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제품소식

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<로바이드정5mg, 10mg, 20mg(로수바스타틴칼슘) 사용상의 주의사항 변경지시일자: 2021.05.11.>
2021.05.11

 

<로바이드정5mg, 10mg, 20mg(로수바스타틴칼슘사용상의 주의사항 변경지시일자: 2021.05.11.>

 

1. ~ 4. (생략)

 

5. 상호작용

1) 다른 약물이 이 약에 미치는 영향

 

(중략)

<다른 약물이 로수바스타틴의 노출 (AUC)에 미치는 영향 (발표된 임상 결과에 근거)>

병용한 약물 요법

로수바스타틴 요법

로수바스타틴 AUC의 변화

소포스부비르400mg/벨파타스비르100mg/복실라프레비르100mg+복실라프레비르 100mg

1일 1, 15일간

10 mg, 단회투여

7.4배 증가

사이클로스포린 75~200 mg 1일 2, 6개월간

10 mg 1일 1, 10일간

7.1배 증가

다로루타마이드 600mg 1일 2, 5일간

5 mg, 단회투여

5.2배 증가

레고라페닙 160mg 11, 14일간

5mg, 단회투여

3.8배 증가

아타자나비어 300 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 1, 8일간

10 mg, 단회 투여

3.1배 증가

벨파타스비르 100mg 1일 1

10mg, 단회투여 

2.7배 증가

(생략)

에제티미브 10 mg 1일 1, 14일간

10 mg, 1일 1, 14일간

1.2배 증가

포샘프레나비어 700 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2, 8일간

10 mg, 단회 투여

유의한 차이 없음

알레글리타자 0.3 mg, 7일간

40 mg, 7일간

유의한 차이 없음

실리마린 140 mg 1일 3, 5일간

10 mg, 단회 투여

유의한 차이 없음

페노피브레이트 67 mg 1일 3, 7일간

10 mg, 7일간

유의한 차이 없음

리팜핀 450 mg 1일 1, 7일간

20 mg, 

회 투여

유의한 차이 없음

케토코나졸 200 mg 1일 2, 7일간

80 mg, 단회 투여

유의한 차이 없음

플루코나졸 200 mg 1일 1, 11일간

80 mg, 단회 투여

유의한 차이 없음

에리스로마이신 500 mg 1일 4, 7일간

80 mg, 단회 투여

20% 감소

바이칼린 50 mg 1일 3, 14일간

20 mg, 단회 투여

47% 감소

 

배수 변화로 제공된 데이터는 로수바스타틴의 병용투여와 단독투여 사이의 단순한 비율을 나타낸다.

* % 변화로 제공된 데이터는 로수바스타틴의 단독투여 대비 차이를 나타낸다.

 

다음의 약물은 로수바스타틴과 병용투여 시 로수바스타틴의 AUC 비율에 임상적으로 유의한 영향을 미치지 않았다.

알레글리타자 0.3 mg 7일간페노피브레이트 67 mg 1일 3회 7일간플루코나졸 200mg 1일 1회 11일간포샘프레나비어 700 mg/리토나비어 100 mg 1일 2회 8일간케토코나졸 200 mg 1일 2회 7일간리팜핀 450 mg 1일 1회 7일간실리마린 140mg 1일 3회 5일간

 

기타 약물의 영향

(생략)

 

2) 이 약이 다른 약물에 미치는 영향

(생략)

 

6. ~ 9. (생략). .

 

<변경사항 반영일: 2021.08.11>

 

 

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